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双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证

作  者:
桑卡娜;李焕娟;杨绒娟;周德刚
单  位:
洛阳惠中兽药有限公司
关键词:
双葛止泻口服液;微生物限度检查;方法学适用性试验
摘  要:
建立了双葛止泻口服液的微生物限度检查方法.根据2015年版《中华人民共和国兽药典(二部)》通则1102非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,以及通则1103非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1104非无菌兽药微生物限度标准进行方法适用性试验.结果 表明,采用薄膜过滤法对样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验,试验组与菌液对照组的比值为0.5~2,采用常规法进行控制菌检查方法适用性试验,试验组检出阳性试验菌.所建立的方法可作为双葛止泻口服液微生物限度的检查方法.
译  名:
Methodological Validation of Microbial Limit Test of Shuangge Anti-diarrhea Oral Liquid

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