丁香微乳的质量控制试验
关键词:
丁香微乳;丁香酚;薄层色谱法;高效液相色谱法;
摘 要:
为了建立丁香微乳的质量控制标准,用薄层色谱法对制剂中丁香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HLPC)测定丁香酚含量,色谱柱为Welchrom C18(4.6 nm×250 nm, 5μm),流动相为甲醇-水(55∶45),检测波长为282 nm。结果显示,丁香微乳薄层色谱中,在与对照药材或丁香酚对照品相应的位置上,显示相同颜色的荧光斑点,阴性对照无干扰;HPLC测定丁香酚含量的线性方程为y=22 545 602.597 4x+30 256.800 0,丁香酚在0.011 0~0.066 0 mg/mL范围内与峰面积有良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为100.60%,RSD为0.99%。结果表明该方法简便易行,专属性强,重复性好,可用于丁香微乳的质量控制。