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胆翘注射液中主要质量指标成分的定性和定量方法的建立

作者：

吕利;谢颖;林柏良;邓招游;邓锐涵;彭健波;吴文健;陶卿;何家康

单位：

广西大学动物科学技术学院;广西兽药制剂工程技术研究中心

关键词：

胆翘注射液;胆膏;黄芩提取物;连翘提取物;薄层色谱;高效液相色谱;

摘要：

本试验旨在建立胆翘注射液中主要活性成分的定性和定量分析方法,为制订胆翘注射液的质量标准提供方法学依据。采用薄层色谱法（TLC）对胆翘注射液中胆膏、黄芩提取物、连翘提取物进行定性分析;采用高效液相色谱法（HPLC）对胆翘注射液中胆膏、黄芩提取物进行含量测定。结果显示:TLC斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰;猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸、黄芩苷分别在0.125～0.625 mg/mL（R²=0.999 9）、0.125～0.625 mg/mL（R²=0.999 2）、0.075～0.375 mg/mL（R²=0.999 9）范围时,与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.1%（RSD=0.77%）、100.6%（RSD=0.72%）、101.7%（RSD=1.00%）。本试验建立的定性及定量分析方法操作简便,结果准确可靠,可作为胆翘注射液中胆膏、黄芩提取物、连翘提取物的鉴别及胆膏、黄芩提取物的含量测定方法。

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