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复方银红滴丸稳定性初探

作  者:
朱光怡;朱丹;吴国军
单  位:
黑龙江八一农垦大学
关键词:
滴丸;经典恒温加速法;高效液相色谱法(HPLC);Arrhenius公式;稳定性;有效期
摘  要:
为了保证复方银红滴丸临床用药安全有效,试验采用经典恒温加速法,以羟基红花黄色素A含量为指标,分别在55,65,75,85℃条件下,不同间隔时间内用高效液相色谱法(HPLC)测定复方银红滴丸中羟基红花黄色素A的含量变化,确定反应动力学方程,并运用Arrhenius公式,研究复方银红滴丸的稳定性,预测其在常温下的有效期。结果表明:复方银红滴丸的稳定性与温度有关,羟基红花黄色素A的含量随着温度、时间改变而变化,符合Arrhenius公式,属于一级降解反应;经统计学处理推算,复方银红滴丸在25℃条件下保存时的有效期为22个月。说明该制剂稳定性好,所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。

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