规模化养殖单位成为动物源性医疗器械定点养殖单位的路径浅析
作 者：
王宝童;马美娟
单 位：
陕西西部盛康中药饮片有限公司;陕西佰傲再生医学有限公司
关键词：
规模化养殖单位;动物源性医疗器械;定点养殖单位
摘 要：
通过对规模化养殖单位的探索，解决动物源性医疗器械生产企业原材料来源问题，指导养殖单位建立符合医疗器械质量管理要求体系的养殖管理系统，为动物源性医疗器械生产企业以及养殖单位提供切实可行的依据。规模化养殖单位成为医疗器械定点养殖单位应依据YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和YY/T0771系列标准要求建立、健全质量管理体系，满足医疗器械生产企业对定点养殖单位的要求。
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