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空心莲子草有效部位提取物粉针剂的制备工艺研究

作  者:
廖鹏程;李爽;杭佳;陈树和;刘焱文
单  位:
湖北中医药大学中药资源与中药化学省级重点实验室;湖北省中医院药学部
关键词:
空心莲子草;粉针剂;制备工艺;冷冻干燥
摘  要:
探讨空心莲子草有效部位提取物粉针剂的制备工艺,以产品的外形、pH值、澄明度、复溶时间为考察指标,优选空心莲子草提取物粉针剂成型工艺处方组成;以产品的外观、复溶时间、含水量为指标,对预冻温度、预冻方法、预冻时间、升华温度、解析温度等冻干工艺参数进行优选。结果表明,用空心莲子草提取物50mg加入右旋糖酐-40为50mg后,再加入注射用水10ml搅匀。用10%NaOH调节pH值至12.5,10%HCl调pH至7.0,用0.45μm微孔滤膜滤过,滤液转至西林瓶,采用慢冻法-40℃预冻5h,15℃升华干燥11h,40℃解析干燥11h,制得空心莲子草有效部位提取物的粉针剂。该中药提取物粉针剂制备工艺稳定可行,各项参数符合粉针剂的技术要求。

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