陈立茹;蔡建光;刘莎莎;林塘焕;阳凯;颜根弟;张瑜

浙江海正药业股份有限公司

甲氧普烯;手性异柯体;杂质;超临界色谱;定量检测;

建立甲氧普烯中手性异构体的超临界流体色谱检测方法。用CHIRALCEL^? OX-3（150 mm×4.6 mm, 3μm）作为色谱柱，CO₂为流动相A,异丙醇为流动相B,梯度洗脱，紫外吸收检测器，流速为2.0 mL/min。结果表明，该方法在一定浓度范围内具有良好的线性关系，线性方程为y=1 652.285 0x-473.015 9,相关系数R~2为1.000 0,甲氧普烯中手性异构体检出限质量浓度为0.713 5μg/mL,定量限质量浓度为2.378 2μg/mL,加样回收率为80.00%～120.00%。结果显示，该方法可以快速、简便、灵敏、准确地测定甲氧普烯中手性杂质的残留量。