李金洲;陈子隽;刘玟君;卢惠敏;林玉港;魏江存;陈勇

广西中医药大学科学实验中心;广西中医药大学药学院;广西国际壮医医院壮瑶药研发中心

瑶浴散剂;质量标准;β-细辛醚

对瑶浴散剂的水分、灰分、酸不溶性灰分及水溶性浸出物按2015版《中华人民共和国药典》(四部)通则中的方法进行测定;观察瑶浴散剂粉末显微鉴别特征,并对其进行薄层鉴别检查;采用HPLC法测定瑶浴散剂中β-细辛醚的含量.结果表明,瑶浴散剂中的水分含量不得超过9.00%;灰分含量不得大于10.00%,酸不溶性灰分含量不得大于1.30%;水溶性浸出物含量不得低于19.00%;瑶浴散剂中合欢皮、鸡血藤及石菖蒲药材的显微特征明显;TLC鉴别中斑点清晰,阴性无干扰;瑶浴散剂中β-细辛醚的含量在0.71%~0.85%,RSD为2.48%,各批次含量大致相同.所建立瑶浴散剂质量控制方法重复性好,专属性强,可对瑶浴散剂质量进行控制.