胡亚刚;韩小娟;何志鹏;郑伶俐

陕西国际商贸学院;步长制药工程技术中心制药工程技术部

苦参碱微丸;制剂工艺;响应曲面;

采用全自动挤出滚圆设备制备苦参碱微丸。在单因素实验基础下,以挤出速率、滚圆速率、滚圆时间作为考察因素,以工艺收率为评价指标,最终确定相关参数分别是挤出速率35 Hz,滚圆速率为45 Hz,滚圆时间为6 min。运用中心组合设计-响应面法优化制备苦参碱微丸的工艺条件,摸索苦参碱微丸的最佳制剂工艺。方差分析表明,影响微丸制备收率的因素显著性顺序分别是滚圆速率（B）>挤出速率（A）>滚圆时间（C）。综合分析表明所筛选出来的成型工艺条件制成的微丸,成型率较高,符合《中国药典》中关于微丸剂质量标准的要求,所确立工艺参数具有应用价值。