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羟氯扎胺盐酸左旋咪唑复方混悬液溶出度的考察

作  者:
陈玲玲;张东辉;张欣欣;高馨儿;张继瑜;周绪正
单  位:
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农业农村部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室
关键词:
羟氯扎胺;盐酸左旋咪唑;含量测定;HPLC;溶出度
摘  要:
为了建立具有区分度的羟氯扎胺盐酸左旋咪唑复方混悬液中羟氯扎胺和盐酸左旋咪唑的溶出度方法。本研究采用Agilent XDB-C18(150 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,以含0.1%磷酸的10 mmol/L磷酸二氢铵水溶液为A相,甲醇为B相,进行梯度洗脱。试验条件为检测波长230 nm,流速0.8 m L/min,柱温35℃,进样量5μL。通过筛选不同pH的缓冲液及含不同浓度表面活性剂的溶出介质,测定混悬液中羟氯扎胺和盐酸左旋咪唑的体外溶出曲线,溶出方法为桨法,转速为50 r/min。结果显示,羟氯扎胺和盐酸左旋咪唑的浓度分别在5~100μg/m L和2.5~50μg/m L范围内与峰面积呈现良好的线性关系,其平均回收率分别为98.98%和98.66%。以含0.5%十二烷基硫酸钠的pH7.4的磷酸盐缓冲液为溶出介质时,能获得具有适当区分度的溶出曲线,且羟氯扎胺和盐酸左旋咪唑在45 min内均能达到80%以上的溶出度。上述结果表明,该方法简便、准确、专属性强,可用于羟氯扎胺盐酸左旋咪唑复方混悬液的溶出度测定。

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