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HPLC测定羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的含量及有关物质

作者：

张东辉;白玉彬;董朕;陈晨;申涵露;李冰;周绪正

单位：

农业部兽用药物创制重点实验室

关键词：

羟氯扎胺;阿苯达唑;HPLC;双波长法;

摘要：

采用HPLC法测定羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的含量及有关物质,色谱柱:Agilent Poroshell EC-C18（4.6 mm×150 mm, 2.7μm）;检测波长:292,320 nm;流动相:甲醇-0.1%甲酸-10 mmol甲酸铵溶液,梯度洗脱;柱温:35℃;流速:0.80 mL/min;进样量:3μL。结果显示,在该色谱条件下,羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中的主成分峰及其杂质均能完全分离。羟氯扎胺（oxyclozanide, OXY）、阿苯达唑（albendazole, ABZ）在100～1 000 mg/L呈良好线性关系;已知杂质2-氨基-4,6-二氯苯酚盐酸盐、ABZ杂质A～F在质量浓度0.06～0.15 mg/L与峰面积呈良好的线性,r≥0.999;3,5,6-三氯水杨酸线性范围为5～18 mg/L,r=0.999 2,平均加样回收率（RSD）在97.0%～107.0%（RSD≤3%,n=9）。经方法学验证,该方法简便、准确、专属性好,适合于羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的有关物质测定。

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