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氟雷拉纳咀嚼片溶出度的测定

作  者:
张欣欣;史梦艳;白玉婷;陈玲玲;翟斌涛;张继瑜;李冰
单  位:
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农村农业部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室
关键词:
氟雷拉纳;溶出度;高效液相色谱法
摘  要:
为了建立氟雷拉纳咀嚼片的溶出度检测方法,通过筛选不同pH值的缓冲液及含有不同质量浓度表面活性剂的溶出介质,绘制本品中氟雷拉纳的体外溶出曲线。溶出方法为桨法,转速为75 r/min;检测方法为高效液相色谱法,采用Eclipse Plus C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以水与乙腈的液相体积比25∶75为流动相,检测波长为210 nm,流速1.0 m L/min,柱温35℃。结果显示,氟雷拉纳在33.6~336μg/m L范围内与检测峰面积呈良好的线性关系,其平均回收率为100.03%,溶出介质选用10 g/L十六烷基三甲基溴化铵时,溶出度不低于标示量的80%。结果表明,该方法简单、灵敏、准确、专属性强,可用于氟雷拉纳咀嚼片溶出度的检测。

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