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兽药原料药的国际化问题探讨

作  者:
丁恩峰;高海燕
单  位:
河北新世纪药业有限公司
关键词:
GMP;ICH;人员;物料;设施;质量管理等
摘  要:
兽药制药企业经过国内GMP认证这次大的洗礼,普遍增强了进军国际市场的实力和信心。本文作者长期从事国内和国际GMP认证工作,结合目前兽药企业的现状和进军国际市场的疑难点,分别就人员要求、厂房设施要求、设备要求、文件要求、物料管理要求、生产管理要求、质量管理要求、客户投诉和自检等方面进行分析和探讨,希望对当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作提供参考和借鉴。

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