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医疗器械Y射线辐射灭菌的技术标准和法规

作  者:
陈文捷;郑向华;黄挺俊
单  位:
福建省农业科学院稻麦研究所
关键词:
医疗器械;γ线辐射灭菌;技术法规
摘  要:
本文结合国内医疗器械γ线辐射灭菌的质量认证(特别是CE认证),推荐了符合CE标记的医疗器械产品γ线辐射灭菌要求的基本技术标准和法规,并对这些基本技术标准和法规的实际应用提出建议。

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